隨著(zhù)經(jīng)濟發(fā)展和生活水平的不斷提高,以及對醫療保健需求的不斷增長(cháng),醫藥行業(yè)一直保持著(zhù)較快的發(fā)展速度。其中,生長(cháng)激素稱(chēng)得上是最受資本追捧的醫藥細分賽道之一,生長(cháng)激素研發(fā)領(lǐng)域的不斷創(chuàng )新,也為更多的矮小兒童健康長(cháng)高提供了越來(lái)越優(yōu)化的解決方案。

　　作為國內生長(cháng)激素龍頭企業(yè),金賽藥業(yè)業(yè)績(jì)增長(cháng)穩定,市場(chǎng)關(guān)注度極高,在最新的投資者調研中,公司明確提出打破品種單一局面,逐漸將產(chǎn)品結構向多產(chǎn)品線(xiàn)、多賽道的產(chǎn)品結構進(jìn)行轉變。

　　金賽藥業(yè)在國內生長(cháng)激素領(lǐng)域保持龍頭地位,是國內知名擁有完整的粉針劑、水針劑、長(cháng)效水針劑全產(chǎn)品線(xiàn)和產(chǎn)品劑型、規格最為齊全的生長(cháng)激素廠(chǎng)家,長(cháng)效生長(cháng)激素僅金賽藥業(yè)1家已上市,先發(fā)優(yōu)勢明顯。

　　東吳證券指出,中國生長(cháng)激素用藥市場(chǎng)持續擴張,仍有3倍空間,水針劑和長(cháng)效劑型有較大替代空間。目前水針劑占據主要市場(chǎng)份額,長(cháng)效生長(cháng)激素水針劑療效確切、依從性佳,優(yōu)勢明顯,未來(lái)有望迎來(lái)高增長(cháng)。數據顯示,2022年第一季度,金賽長(cháng)效生長(cháng)激素在生長(cháng)激素產(chǎn)品收入中占比提升至25%以上。

　　值得市場(chǎng)關(guān)注的是,2022年金賽長(cháng)效注射筆獲批,標志著(zhù)公司正式進(jìn)軍電子注射賽道?？紤]目前長(cháng)效生長(cháng)激素卡式瓶也已獲批,公司表示將以此為切入點(diǎn),強化兒科及成人領(lǐng)域新產(chǎn)品規劃組織建設,加快推進(jìn)新業(yè)務(wù)的營(yíng)銷(xiāo)工作,進(jìn)一步改善用藥患者的注射體驗,增強患者對于長(cháng)效產(chǎn)品的認可接受程度。

　　對于長(cháng)效生長(cháng)激素產(chǎn)品國際化,公司表示,經(jīng)初步與美國FDA溝通,預計可以直接進(jìn)入三期臨床,努力爭取在2025年左右完成美國相關(guān)臨床工作,2027年上市。

　　同時(shí),2022年,金賽水針劑獲批了新增用于因Prader-Willi綜合征(PWS)所引起的兒童生長(cháng)障礙、用于特發(fā)性身材矮小(ISS)相關(guān)適應癥,至此,金賽藥業(yè)重組人生長(cháng)激素注射液適應癥擴展至11個(gè)。GS3-007a 口服液也于近期獲得藥物臨床試驗批準。

　　據悉,金賽為國內首家獲批PWS適應癥,具備明顯先發(fā)優(yōu)勢。PWS發(fā)病率在1/10,000到1/30,000之間。目前,40~100%的PWS患者因生長(cháng)激素缺乏導致身材矮小,重組人生長(cháng)激素治療PWS患者具有多方面的獲益,如身高、瘦體重、運動(dòng)、行為、認知等方面。此外,金賽藥業(yè)方面數據顯示,在兒童矮身材中,ISS約占60%~80%,是矮小中最常見(jiàn)的疾病類(lèi)型,相比生長(cháng)激素缺乏癥,ISS隱匿性更強,影響人群卻更大,未來(lái)市場(chǎng)廣闊。

　　此外,2022年金賽藥業(yè)在研發(fā)隊伍、戰略規劃團隊,新產(chǎn)品領(lǐng)域的營(yíng)銷(xiāo)團隊方面快速擴充,現在有多個(gè)新產(chǎn)品都在進(jìn)入二期或者三期臨床。其中長(cháng)效促卵泡素二期臨床結束即將進(jìn)入三期,用于胃癌適應癥的金妥昔單抗三期臨床已經(jīng)啟動(dòng),用于壓力性尿失禁的SARM雄激素受體調節劑已經(jīng)結束二期臨床,長(cháng)效曲普瑞林臨床已經(jīng)完成并即將報產(chǎn),用于晚期前列腺癌的亮丙瑞林注射乳劑已經(jīng)進(jìn)入臨床。

　　在舒適化醫療時(shí)代,金賽藥業(yè)長(cháng)效生長(cháng)激素的誕生符合家長(cháng)和患兒的現實(shí)需求。從每天注射一次到每周注射一次,不僅極大地減輕了患者的痛苦,也顯著(zhù)提高了治療的依從性。

　　未來(lái),金賽藥業(yè)將持續關(guān)注兒童生長(cháng)發(fā)育領(lǐng)域,也將致力于不孕不育領(lǐng)域產(chǎn)品線(xiàn)的研發(fā),解決大齡女性不孕不育難題;還將專(zhuān)注于抗衰老領(lǐng)域,讓即將邁入老齡社會(huì )的中國老年人健康幸福。