防腐劑還是抑菌劑?看生長(cháng)激素的用藥安全如何保障
隨著(zhù)人們生活質(zhì)量的提高,家長(cháng)養育孩子的重心也由“保健康”向“促發(fā)展”轉變,身高問(wèn)題越來(lái)越受重視。身高低于同種族、同年齡、同性別兒童的第3百分位,或在身高增長(cháng)平緩期年生長(cháng)速率達不到5厘米,就要考慮是否出現生長(cháng)速度的異常。
導致孩子身材矮小的因素有很多,有些矮小是疾病引起的,比如生長(cháng)激素缺乏癥、特納綜合征、小于胎齡兒、小胖威利綜合征等。部分患兒在經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)評估后,可在適應的范圍內通過(guò)使用生長(cháng)激素進(jìn)行治療,從而改善身高。
目前市面上的生長(cháng)激素幾乎都添加了適量“防腐劑”,準確來(lái)說(shuō)應稱(chēng)之為“抑菌劑”。這是因為生長(cháng)激素是一種蛋白類(lèi)藥物,而蛋白質(zhì)是細菌滋生的溫床。此類(lèi)藥物開(kāi)封后極易受到細菌的污染,有研究顯示,不含抑菌劑的注射液,開(kāi)封5小時(shí)后,細菌檢測陽(yáng)性率達28%,6小時(shí)后可達到40%,7小時(shí)后可達到62%。規定范圍內適量抑菌劑的添加,可以有效減緩細菌滋生的速度,降低藥物儲存與操作時(shí)的細菌污染,有助于保持生長(cháng)激素藥物的穩定性。
此外,生長(cháng)激素的包裝規格有限,由于每個(gè)患者的用藥劑量都有所區別,且隨著(zhù)生長(cháng)發(fā)育狀況處于不斷調整的過(guò)程中,因此單支藥劑的規格難以滿(mǎn)足所有人單次注射完全使用完畢的用藥需求。出于經(jīng)濟角度考慮,家長(cháng)們都會(huì )將未使用完畢的藥劑第二天繼續使用。也正因此,為了避免注射到孩子體內的生長(cháng)激素細菌量“超標”,抑菌劑的添加顯得更為必要,也更符合實(shí)際用藥場(chǎng)景的需求。因此,生長(cháng)激素添加抑菌劑更能保證用藥安全。
生長(cháng)激素中常見(jiàn)的抑菌成分為苯酚,苯酚作為抑菌劑的臨床應用已經(jīng)超過(guò)50年,被認為是安全、有效的抑菌劑,完全符合國際上對抑菌劑的嚴格要求。歐洲化學(xué)品管理局發(fā)布的苯酚風(fēng)險評估報告總結了苯酚生物蓄積性Kobayashi et al. (1975) Veith et al. (1979),Call et al. (1980),Butte et al. (1985) Freitag et al. (1985)等人的研究顯示,苯酚的生物蓄積性極低。專(zhuān)業(yè)機構提供專(zhuān)業(yè)數據,苯酚作為抑菌劑添加至生長(cháng)激素中,合乎規定與安全。
關(guān)于抑菌劑是否會(huì )在體內積蓄的問(wèn)題,大家也不必擔心。生長(cháng)激素中添加的抑菌劑含量微乎其微,不會(huì )在體內蓄積,通常代謝為苯基葡萄糖醛酸化物和硫酸苯酯后,隨尿液排出,并不會(huì )導致安全問(wèn)題。生長(cháng)激素選擇的第一要義,應是產(chǎn)品的療效如何,可重點(diǎn)參考比活性這一指標。
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