生長(cháng)激素用藥如何更安全?“防腐劑”的添加很有必要
食品藥品安全涉及千家萬(wàn)戶(hù),事關(guān)人民群眾身體健康和生命安危,關(guān)系社會(huì )和諧穩定。為了保證食品不變質(zhì),大多食品生產(chǎn)廠(chǎng)家都會(huì )添加微量的防腐劑來(lái)確保食品不受微生物的污染;為了保證藥品安全,藥品生產(chǎn)廠(chǎng)家也需要適當的“措施”來(lái)確保藥品的穩定性。
以生長(cháng)激素為例,全球各大生長(cháng)激素廠(chǎng)家基本都在生長(cháng)激素產(chǎn)品中添加了適量的 “防腐劑”,嚴格來(lái)講其實(shí)應稱(chēng)為“抑菌劑”,這是出于用藥安全的考慮,同時(shí)也符合相關(guān)規定。
國內外藥典均認為,多次使用注射液應含有適當濃度合適的抑菌劑。其中,2020年版中國藥典指出,抑菌劑是常見(jiàn)的生物制品生產(chǎn)用常用輔料,藥典詳述如下:“多劑量包裝的注射液可加適宜的抑菌劑,抑菌劑的用量應能抑制注射液中微生物的生長(cháng)?!?/span>
那么生長(cháng)激素為何易滋生細菌呢?眾所周知,天然無(wú)添加的新鮮牛奶很快就會(huì )變質(zhì),這是因為蛋白質(zhì)類(lèi)物質(zhì)本身極易滋生細菌,可謂細菌的天然培養皿。生長(cháng)激素作為一種蛋白類(lèi)藥物,同樣也不例外。有研究表明,不含抑菌劑的注射液開(kāi)封5小時(shí)后,細菌檢測陽(yáng)性率達28%,6小時(shí)后達到40%,7小時(shí)后可達到62%。未添加抑菌劑的藥物存在安全風(fēng)險,因此不能多次使用,存在感染風(fēng)險。
與常規藥物不同,生長(cháng)激素是一種處方藥,劑量的使用要嚴格遵循適應癥及醫囑建議,且需定期到醫院進(jìn)行隨訪(fǎng)和指標評估、劑量調整。也就是說(shuō),每個(gè)孩子的所需劑量都是“量身制定”的,孩子的劑量各不相同,但生長(cháng)激素產(chǎn)品的包裝規格卻有限。即使規格再齊全,單支生長(cháng)激素拆封后一次使用不完也是大多數人的常態(tài),不添加抑菌劑的生長(cháng)激素第二天繼續使用不僅有染菌風(fēng)險,還可能導致孩子局部感染甚至可能導致駭人聽(tīng)聞的敗血癥。
不添加抑菌劑的單支生長(cháng)激素若一次性無(wú)法使用完全,要么將剩余藥液丟棄,要么冒著(zhù)被感染的風(fēng)險接著(zhù)使用,這兩種情況似乎都讓大家有些為難。因此,從抑制藥液細菌滋生和避免藥物浪費這兩個(gè)角度出發(fā),添加抑菌劑的生長(cháng)激素更符合用藥需求,可多次使用且安全性有保障。
生長(cháng)激素中常以苯酚作為抑菌成分,其臨床應用已經(jīng)超過(guò)50年,經(jīng)過(guò)50年的實(shí)踐和考驗,苯酚被認為是安全、有效的抑菌劑,完全符合國際上對抑菌劑的嚴格要求,就苯酚本身的安全性來(lái)說(shuō),也是可靠有保障的。
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