創(chuàng)新產(chǎn)品帶來新時代療法 長效生長激素金賽增引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展新方向
需要接受生長激素治療,卻擔(dān)心每日一次的高頻注射會導(dǎo)致孩子抗拒用藥,影響治療效果?不用擔(dān)心,生長激素早已推出“周治療”方案,注射頻率大大降低,患者治療積極性顯著提高,充分發(fā)揮生長激素產(chǎn)品的療效。
所謂“周治療”方案,其實就是長效生長激素。2014年,全球第一支PEG化長效生長激素由金賽藥業(yè)研發(fā)上市,結(jié)束了過去幾十年來市面上只有短效生長激素的局面。PEG技術(shù)全稱叫聚乙二醇修飾技術(shù),通俗講就是通過PEG修飾,就像給生長激素蛋白分子表面穿上一層防護服,經(jīng)過PEG修飾后的藥物分子,體積會變大好多倍,PEG修飾過的藥物分子體積越大,這個“篩子”就篩得越慢,藥物也就能在體內(nèi)維持得更久。
在療效方面,長效金賽增的IV期臨床研究給出了答案,相比于短效制劑,長效生長激素不僅僅是藥效時間變長了,療效也變得更好了。數(shù)據(jù)顯示,使用長效生長激素治療的患者年化生長速率達13.41cm/y,優(yōu)于短效。治療36個月, 生長速率依然可保持在8.5cm/y。
在安全性方面,患者在使用長效金賽增治療26周的過程中,超過2000例臨床研究顯示長效生長激素組“抗藥抗體”檢出率為零。3年長期治療后,患者的糖脂代謝指標(biāo)均在正常范圍內(nèi),IGF-1SDS,BMI等指標(biāo)也都在正常范圍內(nèi),沒有發(fā)現(xiàn)預(yù)期外的不良反應(yīng)。由此可見,金賽增不僅安全系數(shù)高,且長期來看安全性仍有保障。
療效和安全性是一款生長激素產(chǎn)品本應(yīng)具備的基本特征,要想藥效充分發(fā)揮,還需做到讓患者能夠按時使用,保證良好的用藥依從性。此前,安永通過調(diào)研中國使用生長激素的兒童群體,揭示了中國兒童生長激素治療的依從性現(xiàn)狀,并于2021年發(fā)布了調(diào)研報告。報告顯示,22%的患兒使用短效生長激素漏針嚴(yán)重,每月漏針至少4次,78%患兒雖然依從性相對較好,但也無法完全避免漏針;長效生長激素實現(xiàn)零漏針,僅約4%的長效患者因不可抗力的客觀因素而偶爾選擇在每周的非固定日注射。
長效生長激素做到了療效更優(yōu),安全性更高,且能保證患者良好的用藥依從性,開啟了生長激素的用藥新時代。未來,金賽藥業(yè)將在PEG化長效生長激素的制作工藝上繼續(xù)迭代,滿足更多患病人群的用藥需求,加快創(chuàng)新的腳步,繼續(xù)引領(lǐng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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