安蘇萌水劑和金賽賽增水劑哪個效果好?選擇其實很簡單
生長激素由我們的腦垂體分泌,在兒童成長發(fā)育過程中起著重要的作用,或多或少分泌對人體都是不利的。如果發(fā)現(xiàn)孩子矮小,且經(jīng)醫(yī)囑確認需補充外源性生長激素治療,就需要面臨生長激素的選品問題。本文以安蘇萌水劑和賽增水劑為例進行對比,帶大家看看如何選擇更優(yōu)品。
首先要看產(chǎn)品療效,影響生長激素療效的首要因素是比活性,通過對生物制劑比活性項目的檢測,不僅可以反映產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定情況,而且可以比較不同表達體系、不同生產(chǎn)廠家生產(chǎn)同一產(chǎn)品的質(zhì)量情況。比活性高說明產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝更先進、純度更高、質(zhì)量更優(yōu),療效更好。賽增水劑多批次抽樣實測比活性高達3.87,相比安蘇萌3.0的比活性,比活性更高,因此起效更快,藥效更好。相關(guān)臨床試驗表明,賽增水劑治療特發(fā)性矮小(ISS)患者52周后平均生長速率達到10.18cm/年;治療生長激素缺乏癥(GHD)患者12個月后,平均生長速率達12.87cm/年。
產(chǎn)品療效還受用藥依從性的影響,若因抵觸注射、恐懼針頭等不按時用藥,產(chǎn)品藥效的發(fā)揮也必然受到影響。生長激素需要每日自主注射,所以操作的難以度及注射的舒適度情況決定了孩子用藥的依從性。賽增水劑配套的電子筆是金賽藥業(yè)獨家研發(fā)的注射裝置,整體自動化操作,只需要在首次設(shè)置好參數(shù),電子筆獨有的記憶功能就會記錄下來,無需每次調(diào)節(jié)劑量 ;針頭很短且為隱藏式設(shè)計,可降低孩子的畏針情緒;整體造型是獨特的魚型設(shè)計,注射過程平穩(wěn),甚至大一些的孩子自己都可以單手完成操作。安蘇萌搭配的是一種機械裝置的注射筆,針頭較長、旋鈕比較高,操作起來較為不便,孩子很容易產(chǎn)生抵觸心理。因此,賽增水劑注射筆更容易提高用藥的依從性,從而保障藥效的發(fā)揮。
接著來看適應(yīng)癥范圍上的區(qū)別。截至目前,賽增水劑適應(yīng)癥已達12種,包括生長激素缺乏癥、特發(fā)性矮小、特納綜合征、小于胎齡兒等,甚至包括國內(nèi)生長激素產(chǎn)品首次獲批的Prader-Willi 綜合征(PWS)適應(yīng)癥。相較而言,安蘇萌水劑上市較晚,需要花很長的時間進行新適應(yīng)癥的臨床研究并申請獲批,適用癥相對更窄。
如何選擇生長激素其實不難,了解以上知識點,生長激素更優(yōu)品的特點也很容易把握。值得注意的是,針對不同的適應(yīng)癥,生長激素治療起始年齡也不盡相同,因此,家長需要從孩子出生后就注意關(guān)注其身高、體重,如果發(fā)現(xiàn)孩子身高明顯低于同齡兒,就應(yīng)及時尋求醫(yī)生幫助。
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