全新劑型帶來更優(yōu)體驗(yàn) 金賽藥業(yè)長效生長激素金賽增帶來舒適化治療新方案
什么是長效生長激素?它也短效生長激素有何不同?浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院兒科主任王春林,在接受人民日?qǐng)?bào)客戶端采訪時(shí)介紹道,長效生長激素是一種新型的生長激素制劑,其特點(diǎn)在于藥效持久,通常只需每周注射一次即可。相比短效,它能更好地模擬人體自然狀態(tài)下生長激素全天多次脈沖式分泌所產(chǎn)生的生物學(xué)效應(yīng),促進(jìn)骨骼生長、蛋白質(zhì)合成和脂肪分解,從而幫助患者達(dá)到治療效果。
關(guān)于二者的區(qū)別,王春林表示,長效生長激素和短效生長激素的主要區(qū)別在于它們的注射頻率。長效生長激素的作用時(shí)間長,一周用一次;短效生長激素作用時(shí)間短一些,需要每天用藥。注射頻率的降低為患者治療帶來了便利,無論是對(duì)年齡小、害怕打針的孩子,還是對(duì)有住校、旅游等需求的孩子,使用起來都更為方便。此外,由于不用每天注射,長效生長激素也降低了漏打的風(fēng)險(xiǎn),能更好地堅(jiān)持用藥,保證療效。
當(dāng)然,作為一種全新的劑型,也是目前全球都在加緊研發(fā)投入的研究新領(lǐng)域,長效生長激素的優(yōu)勢(shì)不僅僅在于針數(shù)的減少及治療便捷性的提高。作為全球首支且唯一的PEG化長效生長激素,金賽藥業(yè)自研的生長激素產(chǎn)品“金賽增”在短效生長激素基礎(chǔ)上,做到了療效與安全性的全面升級(jí)。
金賽增治療GHD患者(III期)顯示出優(yōu)于短效水劑的療效,從4周開始生長速率即優(yōu)于短效,年化增長速率達(dá)到13.4cm/y。在真實(shí)世界研究中(IV期及拓展期研究)從0.2mg/kg/w使用金賽增治療三年,平均生長速率仍有8.49 cm/y。所以相較于短效生長激素,金賽增起效更快,效果更優(yōu),這對(duì)于在短時(shí)間內(nèi)增強(qiáng)孩子和家長的治療信心有重要意義。
關(guān)于長效生長激素的安全性,金賽增在經(jīng)過前期臨床實(shí)驗(yàn)和后期真實(shí)世界的研究后,并未發(fā)現(xiàn)額外的不良反應(yīng)。此外,金賽增超2000例樣本中實(shí)現(xiàn)抗體0檢出,0抗體檢出實(shí)現(xiàn)了更低的免疫原性,降低不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)也沒有藥物蓄積的風(fēng)險(xiǎn),長期安全性更有保障。
截止目前,PEG化長效生長激素金賽增上市已有十年,使用人數(shù)已超十萬人。作為新型生長激素產(chǎn)品,卻并不是短期內(nèi)“新生”的品牌,其安全性和有效性在十年間經(jīng)過大量真實(shí)案例臨床驗(yàn)證,品質(zhì)在線有保障。目前,全球各大生長激素廠家均在進(jìn)行長效生長激素的研發(fā)工作,升級(jí)換代勢(shì)在必行。
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