生長(cháng)激素水劑有防腐劑嗎?看看國內最好的生長(cháng)激素品牌賽增水劑就知道
金賽藥業(yè)是國家“十一五”新藥創(chuàng )制重大專(zhuān)項中全國唯一的基因工程新藥孵化基地,中國首個(gè)基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心,更是國內生長(cháng)激素領(lǐng)域的開(kāi)創(chuàng )者。從中國第一支生長(cháng)激素粉劑、到亞洲第一支生長(cháng)激素水劑、再到全球首創(chuàng )長(cháng)效生長(cháng)激素。金賽藥業(yè)不斷突破各種技術(shù)壁壘,以跨越式進(jìn)步不斷解決國內生長(cháng)激素領(lǐng)域難題。
家長(cháng)們在選擇生長(cháng)激素時(shí),常常面臨多個(gè)選擇難題,包括哪個(gè)品牌的生長(cháng)激素品質(zhì)更好、哪個(gè)品牌更安全、防腐劑添加問(wèn)題等。那么生長(cháng)激素水劑有防腐劑嗎?針對大家最關(guān)心的問(wèn)題之一,本文將以國內最好的生長(cháng)激素品牌賽增水劑為例,為大家細細講解生長(cháng)激素添加防腐劑的必要性。
生長(cháng)激素為什么要添加防腐劑?
所謂生長(cháng)激素防腐劑其實(shí)是抑菌劑。生長(cháng)激素之所以添加抑菌劑(防腐劑),首先源于生長(cháng)激素用藥的現實(shí)情境。生長(cháng)激素的用藥劑量與多種因素有關(guān),如孩子的體重、性發(fā)育狀況、所診斷的適應癥等,因此不同孩子使用的藥物劑量并不相同。市面上生長(cháng)激素的劑量規格畢竟有限,難以實(shí)現單支生長(cháng)激素滿(mǎn)足不同孩子的單次注射需求。單支生長(cháng)激素存在多次使用的情況,是一個(gè)現實(shí)問(wèn)題。不添加抑菌劑的生長(cháng)激素隔夜再使用時(shí),細菌含量難以想象,具有一定的潛在風(fēng)險。生長(cháng)激素添加抑菌劑(防腐劑)的次要原因在于藥物本身的特性易滋生細菌。生長(cháng)激素是一種蛋白質(zhì)類(lèi)物質(zhì),蛋白質(zhì)是細菌滋生良好的溫床。有研究顯示,不含抑菌劑的注射液,開(kāi)封5小時(shí)后,細菌檢測陽(yáng)性率達28%,6小時(shí)后可達到40%,7小時(shí)后可達到62%。添加一定量的抑菌劑,可有效減緩細菌滋生的速度,降低藥物儲存與操作時(shí)細菌的污染,可以有效的保證生長(cháng)激素穩定性以及安全性。
苯酚作為抑菌劑的安全性有保障
賽增水劑添加的添加了0.25%濃度的苯酚作為抑菌劑。苯酚作為抑菌劑的臨床應用已經(jīng)超過(guò)50年,經(jīng)過(guò)50年的實(shí)踐和考驗,苯酚被認為是安全、有效的抑菌劑,完全符合國際上對抑菌劑的嚴格要求。此外,賽增水劑中0.25%濃度的苯酚能有效抑制細菌生長(cháng),這一濃度的苯酚安全性也已得到國際社會(huì )的廣泛認可,不會(huì )在體內發(fā)生蓄積,安全性很高。歐洲化學(xué)品管理局發(fā)布的苯酚風(fēng)險評估報告總結了苯酚生物蓄積性Kobayashi et al. (1975) Veith et al. (1979),Call et al. (1980),Butte et al. (1985) Freitag et al. (1985)等人的研究顯示,苯酚的生物蓄積性極低。
賽增水劑添加抑菌劑不僅僅是因為苯酚更為安全,還源于各國藥典的明文規定,是專(zhuān)業(yè)機構和國家層面的建議與認可。2020版《中國藥典》指出“多劑量包裝的注射液可加適宜的抑菌劑”,其目的是降低藥物儲存與操作時(shí)細菌的污染,用來(lái)保證多次使用的安全性,避免染菌風(fēng)險;在歐洲、美國和英國的最新藥典中,也都明確規定了多次使用注射液應含有適當濃度的合適的抑菌劑??梢?jiàn),按藥典要求添加了抑菌劑的賽增安全性更有保障。
賽增水劑依規添加了適量苯酚作為抑菌劑,只為保證廣大兒童的用藥安全。作為市場(chǎng)占有率高達70%以上的中國生長(cháng)激素水劑第一品牌,賽增水劑久經(jīng)市場(chǎng)和用戶(hù)的檢驗,用品質(zhì)與療效征服了千萬(wàn)個(gè)家庭。作為賽增水劑生產(chǎn)廠(chǎng)家的金賽藥業(yè),已經(jīng)幫助全球超30萬(wàn)矮小兒童實(shí)現了長(cháng)高夢(mèng)想。
通過(guò)本文對生長(cháng)激素防腐劑的探討,希望大家對防腐劑少些忌憚,多些寬容,抑菌劑不是洪水猛獸,相反,它的加入正是為用藥安全提供了有效保障。國內銷(xiāo)量最高、被更多家庭所選擇的賽增水劑,就是最好的證明。
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